ЕВРОПА : CERINS (RUS)

Описание услуг по маркировке CE

Маркировка CE (Conformité Européenne) — это обязательный знак соответствия для продукции, реализуемой на рынке Европейской экономической зоны (EEA). С помощью маркировки CE производитель заявляет, что продукция соответствует требованиям применимого законодательства ЕС.

Продукция с маркировкой CE может свободно перемещаться и продаваться по всему ЕС независимо от страны производства. Однако маркировка CE обязательна только для продукции, на которую распространяются гармонизированные законодательные акты ЕС, требующие CE.

Производитель несет ответственность за соответствие продукции всем требованиям ЕС и за самостоятельное нанесение маркировки CE. В случаях, предусмотренных законодательством, Уведомленный орган (Notified Body), назначенный государством-членом ЕС, может участвовать в оценке соответствия продукции. Для продукции с повышенным риском участие третьей стороны обычно необходимо.

Комплексная поддержка маркировки CE

Анализ разрыва и оценка продукции

Определение применимых директив и нормативов ЕС
Анализ текущего состояния соответствия и требований
Оценка потребности в технической документации и отчетах о тестировании
Проверка конструкции продукции на соответствие стандартам
Предоставление поэтапной дорожной карты достижения CE-соответствия

Подготовка технической документации

Составление полного технического файла (Technical File) в соответствии с законодательством ЕС
Подготовка декларации о соответствии (DoC, Declaration of Conformity)
Документирование оценки рисков и анализа безопасности
Создание многоязычных инструкций пользователя и руководств по безопасности
Ведение документации для готовности к проверкам регулирующих органов

Координация тестирования и сертификации

При необходимости взаимодействие с аккредитованными Уведомленными органами ЕС
Координация тестирования продукции по стандартам EN (Европейские нормы)
Управление процессом сертификации продукции, требующей оценки третьей стороны
Проверка отчетов о тестировании и подтверждение соответствия
Поддержка выбора модулей в рамках Новой законодательной базы (NLF)

Категории применяемой продукции

Наши услуги по маркировке CE охватывают широкий спектр потребительских товаров, включая:

Игрушки (Toy Safety Directive 2009/48/EC)
Электрическое и электронное оборудование (Low Voltage Directive, EMC Directive, RoHS)
Средства индивидуальной защиты (PPE Regulation EU 2016/425)
Машины и оборудование (Machinery Directive 2006/42/EC)
Строительные материалы (CPR 305/2011)
Медицинские изделия (MDR 2017/745, IVDR 2017/746)
Радиооборудование (RED 2014/53/EU)
Давление оборудование (PED 2014/68/EU)

Поддержка после выхода на рынок

Руководство по поддержанию CE-соответствия на протяжении всего жизненного цикла продукции
Поддержка изменений конструкции и повторной сертификации
Помощь в работе с запросами органов рыночного надзора
Обучение требованиям ЕС и лучшим практикам
Обновления по изменениям нормативных требований, влияющих на продукцию

СЕРТИФИКАЦИЯ

footer

footer information